Tarlatamabe: saiba tudo sobre indicação, preço e cobertura do medicamento pelo plano de saúde

Tarlatamabe: o que é e para que serve o medicamento?

O tarlatamabe é um medicamento antineoplásico indicado para tratar pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (CPPC), um tipo agressivo da doença.

Ele é um anticorpo monoclonal biespecífico e um ativador de células T que tem como alvo o ligante delta-like 3 (DLL3).

O tarlatamabe se liga ao CD3 das células T do paciente e à proteína DLL3 expressa de forma seletiva na superfície das células do CPPC, levando à destruição das células neoplásicas por meio da imunidade celular.

A bula do tarlatamab indica o medicamento para tratar pacientes com câncer de pulmão de células pequenas com doença extensa após progressão à quimioterapia baseada em platina.

Segundo o estudo clínico que baseou a aprovação do tarlatamabe, a taxa de resposta do tratamento foi de 52% em pacientes com doença resistente à platina, por exemplo.

Além disso, houve taxa de resposta com duração mediana de 9,7 meses em 40% dos pacientes que participaram da pesquisa.

Quanto custa o tarlatamabe?

O preço do tarlatamabe (Imdelltra 10mg) é de cerca de R$ 102.500,00 a caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso mais 2 frascos-ampola com 7mL de solução estabilizante.

Nos Estados Unidos, por exemplo, o valor do Imdelltra (nome comercial do tarlatamabe) é de US$ 31.500 (cerca de R$ 191 mil na cotação atual - dez/2024) para o primeiro ciclo e US$ 30 mil (ou R$ 181 mil) para infusões adicionais.

Ou seja, considerando um ano de tratamento, o preço do tarlatamabe pode chegar a US$ 781.500 (mais de R$ 4,7 milhões). 

Plano de saúde deve cobrir o tarlatamab?

De forma geral, os planos de saúde podem ser obrigados a custear o tarlatamabe, especialmente quando há prescrição médica fundamentada e respaldo científico para o uso do medicamento no tratamento do câncer de pulmão.

O tarlatamabe possui registro sanitário na Anvisa e evidências clínicas que sustentam sua eficácia para o câncer de pulmão de pequenas células.

Por isso, a cobertura costuma ser reconhecida judicialmente quando a indicação médica segue critérios técnicos e científicos.

Assim, pacientes com cobertura ambulatorial e hospitalar podem ter direito ao fornecimento do medicamento, desde que haja prescrição médica detalhada e justificativa clínica.

Regras de cobertura do tratamento do câncer

A cobertura de tratamentos oncológicos geralmente se divide entre medicamentos de uso oral e os de administração ambulatorial ou hospitalar.

Para os medicamentos hospitalares, como o tarlatamabe, os planos de saúde costumam autorizar o tratamento quando a prescrição médica está em conformidade com a bula aprovada pela Anvisa.

Quando o tratamento é indicado de forma divergente da bula - situação conhecida como uso off-label -, o plano de saúde pode negar a cobertura, ainda que haja respaldo científico.

Vale destacar que o uso off-label é comum na Oncologia e, em muitos casos, a Justiça tem reconhecido o direito à cobertura quando a indicação médica está baseada em evidências científicas sólidas.

Plano de saúde negou o tarlatamabe, o que fazer?

Após a solicitação de fornecimento do tarlatamabe, o plano de saúde tem até 10 dias para autorizar ou negar o medicamento.

Esse prazo está previsto na Resolução Normativa nº 566 da ANS, que também determina que o fornecimento deve ocorrer dentro desse período.

Se a operadora não responder dentro do prazo ou atrasar a análise, é possível registrar uma reclamação na ANS, por meio de uma Notificação de Intermediação Preliminar (NIP).

A ANS encaminha a denúncia à operadora, que deve apresentar resposta formal. Caso a negativa fique comprovada, inclusive de forma tácita, o paciente pode avaliar a possibilidade de buscar o custeio do tratamento pela via judicial, especialmente em situações de urgência.

Nessas situações, é recomendável consultar um advogado com experiência em ações contra planos de saúde, que poderá avaliar os documentos e indicar as medidas jurídicas cabíveis.

A análise individual do caso é essencial, pois cada contrato e cada quadro clínico podem exigir estratégias diferentes.

Esse tipo de ação é uma causa ganha?

Nunca se pode afirmar que se trata de “causa ganha”. Quem quer que afirme isso não tem a menor ideia da seriedade do trabalho que isso envolve.

E, para saber as reais possibilidades de sucesso de sua ação, é fundamental conversar com um advogado especialista em Direito à Saúde para avaliar todas as particularidades do seu caso, pois há diversas variáveis que podem influir no resultado da ação, por isso, é necessário uma análise profissional e cuidadosa.

O fato de existirem decisões favoráveis em ações semelhantes mostra que há precedentes positivos, mas cada caso é único - e apenas a análise concreta da sua situação por um advogado poderá indicar as reais chances do processo.