Pacientes em tratamento contra o câncer de mama triplo negativo têm direito de receber o medicamento de alto custo pembrolizumabe (Keytruda®) pelo plano de saúde.
E, mesmo que o convênio recuse a cobertura para este medicamento, é possível consegui-lo através da Justiça.
Inclusive, nosso escritório tem obtido decisões favoráveis ao custeio do pembrolizumabe pelo plano de saúde.
Por isso, se você precisa do pembrolizumabe (Keytruda®) e seu plano de saúde se nega a fornecê-lo, saiba como lutar por seus direitos e receber o tratamento de que necessita.
Continue a leitura deste artigo e tire todas as suas dúvidas.
Vá direto ao ponto:
O quimioterápico pembrolizumabe, comercialmente conhecido como Keytruda®, é indicado em bula para o tratamento de:
O pembrolizumabe já possui indicação em bula para o tratamento como imunoterapia para o câncer de mama triplo negativo.
Além disso, a critério médico, pode ser indicado para o tratamento de outras formas de câncer de mama, para quais haja evidências científicas de sua eficácia.
Isto é o que chamamos de tratamento off label (fora da bula), que ocorre com base em pesquisas e estudos clínicos que corroboram a eficácia do medicamento em doenças não previstas na bula.
E é exatamente isto que ocorreu na indicação do pembrolizumabe para o câncer de mama triplo negativo antes da inclusão do tratamento na bula. Estudos científicos comprovaram um aumento da sobrevida de pacientes livre do câncer ao utilizarem este medicamento.
Tanto que, primeiramente, a FDA (Food and Drug Administration), agência regulatória dos Estados Unidos, aprovou o uso do pembrolizumabe para o tratamento de pacientes com esse tipo de câncer.
E, posteriormente, a Anvisa aprovou o uso do pembrolizumabe para tratar pacientes adultas com câncer de mama triplo negativo no Brasil.
As aprovações foram baseadas no estudo Keynote-522, que contou com a participação de 1.174 voluntários com câncer de mama triplo negativo - inclusive, brasileiras - que receberam a imunoterapia no pré e no pós-operatório.
Em um acompanhamento de 36 meses, 84,5% das pacientes que receberam o medicamento não tiveram a volta da doença.
O plano de saúde é obrigado a cobrir o tratamento off label?
Sim. Mesmo sem a indicação de tratamento para a doença em bula (off label), o plano de saúde é obrigado a cobrir o tratamento com o pembrolizumabe, sempre que houver indicação médica baseada em evidências científicas.
Geralmente, os planos de saúde recusam o fornecimento deste medicamento para o câncer de mama que difere da indicação da bula sob o argumento de ser um tratamento experimental.
No entanto, a justificativa é infundada quando há estudos científicos que comprovam a eficácia do pembrolizumabe no caso concreto.
“O fato de não estar na bula não significa que o tratamento é experimental, pois o tratamento experimental é aquele que não se baseia em qualquer evidência científica de qualidade”, ressalta Elton Fernandes.
Por isso, mesmo sendo tratamento off label, os planos de saúde são obrigados a cobrir o pembrolizumabe para o câncer de mama. E, caso o convênio se recuse a fornecer, é perfeitamente possível conseguir o medicamento através de uma ação judicial.
“A Justiça tem entendido que os planos de saúde são, sim, obrigados a fornecer o medicamento, mesmo que o tratamento seja off label”, afirma o advogado especialista em Direito à Saúde, Elton Fernandes.
O que diz a lei sobre a cobertura de medicamentos como o pembrolizumabe?
A Lei dos Planos de Saúde (Lei nº 9.656/1998) é bem específica sobre o que torna um medicamento de cobertura obrigatória pelos convênios.
Segundo a norma, basta que o remédio tenha registro sanitário na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para que todo plano de saúde seja obrigado a fornecê-lo a seus segurados.
Não importa se o medicamento tem indicação em bula para o tratamento do paciente, assim como não importa se está ou não listado no Rol de Procedimentos e Eventos da ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar).
Tampouco importa se seu contrato é individual, familiar, empresarial ou por adesão. Assim como não faz diferença qual operadora lhe atende - Bradesco, Sul América, Unimed, Unimed Fesp, Unimed Seguros, Central Nacional, Cassi, Cabesp, Notredame Intermédica, Allianz, Porto Seguro, Amil, Marítima Sompo, São Cristóvão, Prevent Senior, Hap Vida ou por qualquer outro convênio.
Havendo prescrição médica e registro sanitário na Anvisa, o paciente tem direito de receber o medicamento indicado para seu tratamento totalmente custeado pelo plano de saúde.
Por isso, se o seu médico indicou o pembrolizumabe (Keytruda®) para o tratamento do câncer de mama triplo negativo e o convênio recusou a cobertura, você pode conseguir este medicamento através da Justiça, sem ter que comprá-lo ou recorrer ao SUS (Sistema Único de Saúde).
Vale lembrar que cada caixa do pembrolizumabe (Keytruda) pode chegar aos 24 mil reais, sendo, portanto, um medicamento de alto custo.
A dose recomendada na bula do Keytruda® é 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas, administrada por infusão na veia durante aproximadamente 30 minutos (lembrando que a dose e frequência devem ser indicadas pelo médico).
Ou seja, o custo mensal do tratamento pode ultrapassar os R$ 48 mil e, por isso, há uma resistência das operadoras de saúde em custear este medicamento.
Como a Justiça tem se posicionado sobre a recusa dos convênios em fornecer o Keytruda®?
Em diversas sentenças, inclusive de ações impetradas por este escritório de advocacia, a Justiça tem confirmado o entendimento de que a recusa dos planos de saúde em cobrir o pembrolizumabe para o tratamento do câncer de mama triplo negativo é abusiva e ilegal.
Veja, a seguir, dois exemplos de ações judiciais que condenaram os convênios a fornecer este medicamento para pacientes.
PLANO DE SAÚDE – AÇÃO DE OBRIGAÇÃO DE FAZER C.C. INDENIZAÇÃO POR DANOS MORAIS – Procedência – Custeio de medicamento quimioterápico (PEMBROLIZUMAB) – Medicamento que está registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e o simples fato de não constar da bula não impede a cobertura da medicação pelo plano de saúde, sob pena de "congelamento" dos procedimentos médicos, privando o consumidor dos avanços da medicina – Necessidade da segurada, ademais, incontroversa (portadora de câncer de mama triplo negativo agressivo) - Sentença de condenação mantida – Recurso do plano de saúde improvido.
PLANO DE SAÚDE – TRATAMENTO IMUNOTERAPIA – MEDICAMENTO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) – TUTELA DE URGÊNCIA – INDEFERIMENTO – Autora, diagnosticado com câncer de mama triplo negativo – Inicial instruída com relatório médico que indica a necessidade de tratamento quimioterápico com o medicamento Pembrolizumabe. Negativa fundada na alegação de se tratar de medicamento experimental, expressamente excluído da cobertura contratual - Recusa descabida – Registro do Pembrolizumabe (Keytruda) junto a ANVISA - Inexistência de óbices à concessão da tutela de urgência - Evidentes os prejuízos à saúde e vida da paciente em se aguardar o regular trâmite da ação sem o início do tratamento indicado – Decisão que concede a liminar para determinar imediata cobertura do tratamento.
Em ambos os casos, a Justiça reconheceu que, por se tratar de um medicamento com registro sanitário, o Pembrolizumabe deve ser fornecido pelos planos de saúde, independente da falta de indicação em bula para o tratamento do câncer de mama triplo negativo.
Conforme uma das sentenças, “o simples fato de não constar da bula não impede a cobertura da medicação pelo plano de saúde, sob pena de "congelamento" dos procedimentos médicos, privando o consumidor dos avanços da medicina”.
O que é necessário para ingressar com a ação judicial contra o plano de saúde?
Para ingressar na Justiça contra o plano de saúde a fim de garantir o fornecimento do pembrolizumabe (Keytruda®), você precisará de alguns documentos fundamentais. Veja, a seguir, quais são eles:
Com esses documentos em mãos, procure um advogado especialista em ações contra planos de saúde que, além de orientá-lo, poderá te representar perante a Justiça.
A paciente precisa aguardar o final do processo para receber o pembrolizumabe?
Não. Geralmente, esse tipo de ação é feita com pedido de liminar - uma ferramenta jurídica que pode antecipar o direito do paciente antes mesmo do fim do processo.
Com isso, não raramente, pacientes que entram com ação judicial, em 5 a 7 dias depois, costumam, inclusive, receber o pembrolizumabe (Keytruda®). Quando muito, este prazo não ultrapassa os 15 dias, segundo o especialista.
“Procure um advogado especialista em ação contra planos de saúde, que está atualizado com o tema e que sabe os meandros do sistema, para entrar com uma ação judicial e rapidamente pedir na Justiça uma liminar, a fim de que você possa fazer uso da medicação desde o início do processo”, recomenda Elton Fernandes.
Você não precisa sair de sua casa para entrar com a ação contra o seu plano de saúde, já que, atualmente, todo o processo é feito de forma digital.
“Uma ação judicial, hoje, tramita de forma inteiramente eletrônica em todo o Brasil, não importa em qual cidade você esteja. Então, você pode acessar um advogado especialista em Direito à Saúde que atenda a você de forma online”, esclarece Elton Fernandes.
Nunca se pode afirmar que se trata de “causa ganha”. E, para saber as reais possibilidades de sucesso de sua ação, é fundamental conversar com um advogado especialista em Direito à Saúde para avaliar todas as particularidades do seu caso, pois há diversas variáveis que podem influir no resultado da ação, por isso, é necessário uma análise profissional e cuidadosa.
O fato de existirem decisões favoráveis em ações semelhantes mostra que há chances de sucesso, mas apenas a análise concreta do seu caso por um advogado pode revelar as chances de seu processo. Portanto, converse sempre com um especialista no tema.
Se você ainda tem dúvidas sobre o fornecimento do tratamento do câncer de mama com o pembrolizumabe pelo plano de saúde, fale conosco. A equipe do escritório Elton Fernandes – Advocacia Especializada em Saúde atua em ações visando a cobertura de medicamentos, exames e cirurgias, casos de erro médico ou odontológico, reajuste abusivo, entre outros.
Escrito por:
 |
Elton Fernandes, advogado especialista em ações contra planos de saúde e professor de pós-graduação em Direito Médico e Hospitalar da USP de Ribeirão Preto, da Escola Paulista de Direito (EPD) e do Instituto Luiz Mário Moutinho, em Recife.
|
A equipe do escritório Elton Fernandes – Advocacia Especializada em Saúde presta assessoria jurídica online e presencial nos segmentos do Direito à Saúde e do Consumidor.
Nossos especialistas estão preparados para orientá-lo em casos envolvendo erro médico ou odontológico, reajuste abusivo no plano de saúde, cobertura de medicamentos, exames, cirurgias, entre outros.
Não importa se seu plano de saúde é Bradesco, Sul América, Unimed, Unimed Fesp, Unimed Seguros, Central Nacional, Cassi, Cabesp, Notredame, Intermédica, Allianz, Porto Seguro, Amil, Marítima Sompo, São Cristóvão, Prevent Senior, Hap Vida ou qualquer outro plano de saúde.
Se você busca um advogado virtual ou prefere uma reunião presencial, consulte a nossa equipe, você pode enviar um e-mail para [email protected]. Caso prefira, ligue para (11) 3141-0440 envie uma mensagem de Whatsapp para (11) 97751-4087 ou então mande sua mensagem abaixo.
Siga nossas redes sociais e saiba mais sobre Direito da Saúde:
