Olaparibe (Lynparza) para colangiocarcinoma pelo plano de saúde: é possível obter a cobertura?

Olaparibe (Lynparza) para colangiocarcinoma pelo plano de saúde: é possível obter a cobertura?

Entenda como conseguir a cobertura do medicamento olaparibe (Lynparza) pelo plano de saúde para o tratamento do colangiocarcinoma com o Dr. Elton Fernandes!

O medicamento olaparibe (Lynparza) deve ser fornecido pelo plano de saúde para o tratamento do colangiocarcinoma, ainda que não esteja previsto em bula.

Do mesmo modo, a falta de inclusão deste tratamento específico no Rol de Procedimentos da ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar) não impede sua cobertura.

O motivo é que a Lei dos Planos de Saúde prevê a cobertura de medicamentos com registro sanitário na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), como é o caso do olaparibe.

Além disso, determina que, se há respaldo da ciência para a recomendação médica, é dever do plano de saúde fornecer o tratamento, independente da bula ou do rol da ANS.

Apesar disso, é comum as operadoras de saúde se recusarem a custear o tratamento do colangiocarcinoma com o olaparibe.

Elas utilizam como principal justificativa o fato de a ANS ter incluído o medicamento em seu rol apenas para o tratamento do câncer de ovário.

Porém, esta é uma conduta abusiva que pode ser contestada na Justiça. 

“Portanto, se o seu médico fez a indicação técnica do olaparibe, mesmo que seu caso nada tenha a ver com câncer de ovário, saiba que é possível buscar a liberação pelo plano de saúde caso a operadora recuse fornecer o tratamento para você”, ressalta.

E é sobre isto que falaremos neste artigo.

Continue a leitura e entenda como obter o custeio do medicamento olaparibe (Lynparza) para o tratamento do colangiocarcinoma pelo plano de saúde.

Veja, a seguir:

  • O que é o colangiocarcinoma?
  • De que modo o olaparibe age no tratamento do colangiocarcinoma?
  • Como obter a cobertura do olaparibe pelo plano de saúde?
  • Em quanto tempo é possível conseguir o medicamento através da Justiça?

Olaparibe Lynparza para colangiocarcinoma

Colangiocarcinoma: o que é, dados e informações

O colangiocarcinoma - ou câncer da via biliar - é um tipo de câncer raro que se desenvolve nas células que revestem os ductos biliares no fígado.

Esses ductos biliares são tubos pequenos que transportam a bile (um líquido que ajuda a quebrar as gorduras e eliminar resíduos do corpo) do fígado para a vesícula biliar e intestino delgado.

Os colangiocarcinomas são classificados em intra-hepáticos, hilar e distal extrahepáticos. Estes tumores são mais comuns em adultos mais velhos, aparecendo normalmente na 6ª e 7ª décadas de vida. Eles também costumam acometer mais mulheres do que homens.

Seus sintomas podem incluir dor abdominal, perda de peso, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), coceira, febre e alterações nas fezes ou urina.

Por se tratar de um tipo de câncer raro, muitas vezes o colangiocarcinoma é diagnosticado em estágios avançados, quando a doença já se espalhou para outros órgãos.

Seu  tratamento geralmente envolve uma combinação de cirurgia (se possível), quimioterapia e/ou radioterapia. Além disso, envolve outros medicamentos, como é o caso do olaparibe.

 

Olaparibe é indicado para tratar o colangiocarcinoma?

Sim. Existem sólidas evidências da eficácia do olaparibe (Lynparza) em estágios avançados do colangiocarcinoma com a mutação específica do gene BRCA1.

Por isso, apesar de não estar indicado em bula, o medicamento pode ser recomendado pelo médico oncologista para pacientes acometidos pela doença.

O Journal of Clinical Oncology, por exemplo, publicou estudo que avaliou a eficácia do olaparibe em combinação com a quimioterapia em pacientes com colangiocarcinoma avançado.

Este estudo mostrou que a combinação do medicamento e da quimioterapia melhorou a sobrevida livre de progressão em pacientes com esta condição.

Da mesma forma, um estudo pré-clínico publicado em 2019 no Cancer Research and Treatment mostrou que o olaparibe pode ter efeitos sinérgicos com a radioterapia no tratamento de colangiocarcinoma.

 

O que diz a bula do olaparibe?

Na bula aprovada pela Anvisa, o olaparibe (Lynparza) é indicado para tratar pacientes com:

Ou seja, a recomendação do olaparibe para pacientes com colangiocarcinoma é o que chamamos de tratamento off label (fora da bula).

Mas isto não impede a cobertura do medicamento, uma vez que a lei reconhece que, se há respaldo técnico-científico para a prescrição médica, é dever do plano de saúde fornecer o tratamento.

E, como mencionamos anteriormente, existem evidências científicas robustas da eficácia do olaparibe para o tratamento do colangiocarcinoma.

 

Plano de saúde deve fornecer o olaparibe (Lynparza) para colangiocarcinoma?

Cobertura do olaparibe Lynparza pelo plano de saúde

Sim. Havendo recomendação médica em acordo com a Medicina Baseada em Evidências Científicas, é dever do plano de saúde fornecer o olaparibe (Lynparza) para o tratamento do colangiocarcinoma.

É isto que determina a lei e tem sido confirmado pela Justiça em diversas sentenças. O olaparibe é um medicamento com registro sanitário na Anvisa e certificação científica para tratar o colangiocarcinoma.

Por isso, mesmo sem indicação em bula ou previsão no rol da ANS, deve ser coberto pelos planos de saúde sempre que prescrito pelo médico.

Veja o que diz a Súmula 102 do Tribunal de Justiça de São Paulo (TJ-SP) a respeito disso:

“Havendo expressa indicação médica, é abusiva a negativa de cobertura de custeio de tratamento sob o argumento da sua natureza experimental ou por não estar previsto no rol de procedimentos da ANS.” 

 

Como funciona a ação para obter o olaparibe na Justiça?

Devido a urgência que o paciente tem em receber o tratamento prescrito pelo médico, este tipo de ação judicial é feita com pedido de liminar.

A liminar é uma peça jurídica que acelera uma análise provisória do pleito, que pode ocorrer, muitas vezes, em 48 horas.

E, se deferida em favor do paciente, pode obrigar o plano de saúde a fornecer o olaparibe para o tratamento do colangiocarcinoma rapidamente.

Confira, no vídeo abaixo, uma explicação do Dr. Elton Fernandes sobre como funciona a liminar:

Mas, para ingressar com esta ação, você precisará providenciar alguns documentos fundamentais para o processo. São eles:

  • Relatório médico: é necessário que seu médico detalhe o porquê o olaparibe é essencial para o seu tratamento. Confira um modelo de como deve ser este relatório médico:

Exemplo de relatório médico para ação contra plano de saúde

  • Negativa do plano de saúde por escrito: peça que a operadora de saúde lhe encaminhe as razões pelas quais recusou o fornecimento do medicamento.
  • Documentos pessoais: RG, CPF, carteira do plano de saúde e últimos comprovantes de pagamento da mensalidade em caso de planos familiar ou individual.

Após reunir essa documentação, procure um advogado especialista em Direito à Saúde para representá-lo na Justiça.

Em casos como este, há um trabalho importante do médico e do advogado, que é o de provar a base científica da indicação, através de estudos e outros processos que já tiveram análise idêntica.

Nosso escritório, por exemplo, paga plataformas internacionais que fornecem evidências científicas e isto visa colaborar com os processos.

Isto porque o fato de ser off label não impede que você consiga o tratamento do colangiocarcinoma com o olaparibe (Lynparza) pelo plano de saúde. 

 

Esse tipo de ação é “causa ganha”?

Nunca se pode afirmar que se trata de “causa ganha”. E, para saber as reais possibilidades de sucesso de sua ação, é fundamental conversar com um advogado especialista em Direito à Saúde para avaliar todas as particularidades do seu caso, pois há diversas variáveis que podem influir no resultado da ação, por isso, é necessário uma análise profissional e cuidadosa.

O fato de existirem decisões favoráveis em ações semelhantes mostra que há chances de sucesso, mas apenas a análise concreta do seu caso por um advogado pode revelar as chances de seu processo. Portanto, converse sempre com um especialista no tema.

Se você ainda tem dúvidas sobre a cobertura do olaparibe (Lynparza) para colangiocarcinoma pelo plano de saúde, fale conosco. A equipe do escritório Elton Fernandes – Advocacia Especializada em Saúde atua em ações visando a cobertura de medicamentos, exames e cirurgias, casos de erro médico ou odontológico, reajuste abusivo, entre outros.

 

Escrito por:

Autor Elton Fernandes

Elton Fernandes, advogado especialista em ações contra planos de saúde e professor de pós-graduação em Direito Médico e Hospitalar da USP de Ribeirão Preto, da Escola Paulista de Direito (EPD) e do Instituto Luiz Mário Moutinho, em Recife.

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